クリングルが３日続伸、ＦＤＡに対し「オレメペルミン　アルファ」のＩＮＤ申請を提出

投稿：2026/09/24 09:25

　クリングルファーマ<4884.T>が大幅高で３日続伸している。午前９時ごろに、脊髄損傷急性期を対象として開発を進めている「オレメペルミン　アルファ」（組み換えヒトＨＧＦタンパク質）について、米国食品医薬品局（ＦＤＡ）に対して、米国における第３相臨床試験の開始に向けた新薬治験開始申請（ＩＮＤ申請）を提出したと発表しており、好材料視されている。なお、「オレメペルミン　アルファ」は、日本では脊髄損傷急性期患者を対象とした第１／２相試験及び第３相試験を完了し、ヒトでの安全性と有効性に関する知見を蓄積しており、現在は、承認申請に向けて第３相追加試験を実施している。

出所：MINKABU PRESS

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