第一三共はしっかり、CHMPが「トラスツズマブ デルクステカン」に関し承認勧告

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 第一三共<4568.T>はしっかり。27日、欧州医薬品庁の医薬品委員会(CHMP)が抗HER2抗体薬物複合体「トラスツズマブ デルクステカン」とペルツズマブの併用療法について、HER2陽性の切除不能又は転移性乳がん患者への一次治療を対象として承認を推奨する肯定的見解を示したと発表しており、株価の刺激材料となっているようだ。CHMPによる肯定的見解は欧州連合(EU)における医薬品の製造・販売を承認する欧州委員会への最終的な承認勧告とみなされるという。承認の可否は数カ月以内に決定される見通し。なお、米国では昨年12月に承認を取得済み。日本では承認申請中となっている。

出所:MINKABU PRESS

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