アンジェスは高い、ＨＧＦ遺伝子治療用製品のＢＬＡ申請を材料視

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　アンジェス<4563.T>は高い。この日朝方、ＨＧＦ遺伝子治療用製品について、米国における生物製剤認可申請（ＢＬＡ申請）の提出手続きに進むことになったと発表した。ＢＬＡ申請に向けて米食品医薬品局（ＦＤＡ）とＰｒｅ－ＢＬＡ　Ｍｅｅｔｉｎｇを実施する予定だったが、同ミーティングに向けた書面の交換により、ＦＤＡから前向きな回答を受領したため。これが材料視されているようだ。

出所：MINKABU PRESS

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