第一三共は反発、CHMPが「ダトポタマブ デルクステカン」に関し承認勧告

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 第一三共<4568.T>は反発している。きょう、同社の薬剤「ダトポタマブ デルクステカン」について、欧州医薬品庁の医薬品委員会(CHMP)がPD-1/PD-L1阻害剤による治療の対象とならない切除不能又は転移性のトリプルネガティブ乳がん患者への一次治療を対象として承認を推奨する肯定的見解を示したと発表した。CHMPによる肯定的見解は欧州連合(EU)における医薬品の製造・販売を承認する欧州委員会への最終的な承認勧告とみなされるとしており、株価の支援材料となっている。承認の可否は数カ月以内に決定される見通し。同剤は今年5月に米国で承認を取得したほか、日本や中国などで承認申請中となっている。

出所:MINKABU PRESS

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