オンコリス、OBP-301の適合性書面調査及びGCP実地調査は「適合」
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オンコリスバイオファーマ<4588.T>は3日の取引終了後、昨年12月に製造販売承認申請を行った食道がんを対象とする腫瘍溶解ウイルス「OBP-301」の適合性書面調査及びGCP実地調査について、医薬品医療機器総合機構(PMDA)から「適合」との結果通知書を受領したと発表した。同社はOBP-301の製造販売承認を厚生労働大臣から取得後、26年12月期から販売を始める計画を立てている。 出所:MINKABU PRESS
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オンコリスバイオファーマ<4588.T>は3日の取引終了後、昨年12月に製造販売承認申請を行った食道がんを対象とする腫瘍溶解ウイルス「OBP-301」の適合性書面調査及びGCP実地調査について、医薬品医療機器総合機構(PMDA)から「適合」との結果通知書を受領したと発表した。同社はOBP-301の製造販売承認を厚生労働大臣から取得後、26年12月期から販売を始める計画を立てている。 出所:MINKABU PRESS