ステラファが後場カイ気配スタート、再発髄膜腫向けBNCT用医薬品の承認申請を発表
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ステラファーマ<4888.T>が後場カイ気配スタート。この日、再発髄膜腫を対象とするBNCT(ホウ素中性子捕捉療法)用医薬品「ボロファラン(10B)」(SPM-011)に関し、厚生労働省に対し製造販売承認事項の一部変更申請を行ったと発表。これを材料視した買いが入った。大阪医科薬科大学での医師主導治験で実施されたBNCTの第2相ランダム化比較試験での良好な結果に基づいた薬事申請となる。今年2月には希少疾病用医薬品としての優先審査品目に該当するとの評価報告書を医薬品医療機器総合機構(PMDA)より受領。優先審査の適用対象に該当するとの判断を受けており、通常申請と比べて審査期間が短縮される見込みという。 出所:MINKABU PRESS