サンバイオが切り返し急、慢性期TBI向け「SB623」のフェーズ3試験デザインで米FDAと合意

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 サンバイオ<4592.T>が切り返し急。同社は18日の取引終了後、26年1月期第2四半期累計(2~7月)の決算説明会資料を開示。説明内容の音声データを同社ホームページ上で公開している。説明会では、米国における慢性期TBI(外傷性脳損傷)に向けた「SB623」の開発状況に関し、米食品医  薬品局(FDA)とフェーズ3試験のデザインについて合意したと明らかにしており、これを材料視した買いが集まったようだ。来期の上半期(26年2~7月)に臨床試験に向けた準備を進める方針。日本国内における「アクーゴ」については、慢性期TBI向けは来期の上半期の薬価収載と販売開始を予定している。

出所:MINKABU PRESS

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