日本新薬は年初来安値更新、ＦＤＡから審査完了報告通知を受領

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　日本新薬<4516.T>は大幅反落で年初来安値を更新。同社はこの日、デュシェンヌ型筋ジストロフィー心筋症を期待適応症とする「ＣＡＰ－１００２」について、米バイオテクノロジー企業のＣａｐｒｉｃｏｒ　Ｔｈｅｒａｐｅｕｔｉｃｓが米食品医薬品局（ＦＤＡ）から審査完了報告通知を受領したと発表した。審査完了報告通知とは承認申請の審査が完了した時点で、現在の申請内容では承認を出せないと判断した場合に発行する通知書のこと。これがネガティブ視されている。

出所：MINKABU PRESS

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