第一三共は軟調、肺がん治療薬の米国での迅速承認申請を取り下げ
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第一三共<4568.T>は軟調。同社はこの日、米メルク<MRK>と共同開発中の進展型小細胞肺がんを対象とする「イフィナタマブ デルクステカン」について、米食品医薬品局(FDA)へ提出していたプラチナ製剤ベースの化学療法中または治療後に病勢進行した進展型小細胞肺がんにかかる生物学的製剤承認申請を自主的に取り下げたと発表した。迅速承認を目指していたものの、必要な条件を満たしていないというFDAとの協議内容に基づき取り下げを決めたという。 出所:MINKABU PRESS